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总局关于贵州省龙里县鑫福堂大 药房等10 家零售药店检查结果的通告(2017年第133号)

    为规范药品零售环节经营行为,净化药品市场秩序,保障公众用 药质量 安 全,近期,国家食品药品监督管理 总局组织对辽宁省、湖南省、贵州省 的零售药店进行飞行检查,发现10家零售药店存在严重违法 违规经营行为。具体情形通告如下:

  一、对贵州省龙里县鑫福堂大药房检查发现,其核准经营场所内存放 有未标示批准文号、生产单位、生产批号、规格的“血塞通”(裸包装胶囊)、“卵巢素”(裸包装胶囊)等3种产品,中药饮片柜内存放100余种中药饮片(均为塑料袋包装)未标示生产企业、生产地址、生产批号,不能 说 明其合法来源;该药房存放有80余种过期药品,涉嫌销售劣药;该药房多次违规从其他零售药店购进药品。

  二、对辽宁省抚顺市顺城区平益大药房检查发现,该药店 不能提供所经营药品的购进发票及供货方资质,其中部分批号的阿卡波糖片涉嫌从非法渠道购进;超许可范围经营生物制品枯草杆菌 二联活菌肠溶胶囊;涉嫌违规经营 米非司酮片。

  三、对辽宁省 抚顺市望花区聚福厅药房 检查发现,该药店经营的五 味子、猪苓等中药饮片(中药材),无标签标识,无法说明其合法来源;营业场所合格区内存放有 氯雷他定片、阿奇霉素分散片等30余种过期药品,涉嫌销售劣药;超许可范围经营生物制品精蛋白生物 合成人胰 岛素注射液。

  四、对辽宁省抚顺市顺城区天和府 药房检查发现,该 药店经营的部分药品无购进发票、未索取供货商资质,无法说  明其合法来源;营业场所柜台内有盐 酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊 等过期药品,涉嫌销售劣药;涉嫌违规经 营米非 司酮片。

  五、对湖 南省浏阳市洞阳飞宇 大药房现场检查发现,该药店不 能提供所 经营的苯磺酸氨氯地平片、复方氨酚烷胺片、龟甲胶 等药品的购进发票、随货同行单,无法说明其合法来源;计算机系统中药品进、销、存 数量及 供应商信息与实 际不符;部分药品未按包装 标示的温度要求储存。

  六、对湖南省浏阳经济技术开发区顶尖大药房现场检查发现,该药店经营 的黄芪、天麻等中药材未标明产地,无法说明其合法来源;不能提供所经营的阿莫西林克拉维酸钾片、诺氟沙星胶囊、阿 莫西林分散片、感冒止咳颗粒、风寒感 冒颗粒等 药品的购进票据、随货同行单,且无供货商档案,无法说明 其合法来源。

  七、对湖南省浏阳市葛家乡康复堂大药房现场检查发现,该药店不能提供所经营的阿卡波 糖 片、消渴丸 等产品的购进 票据、随货同行单,且无相关供货商档案,无法说明 其合法来源;该药店 经营的 白勺、炙甘草、炙黄芪、黄芪等中药饮片无标签标 识,无购进发票、随货同行单,无法说明其合法来源。

  八、对贵州省龙里县阿服康大药房 检查发现,2016年1月1日以来,该药店所有购进药品没有向供应商索取发票,其库房存放有消炎退热颗粒、黄芪颗粒、复方鱼 肝 油氧化锌软膏、调经止痛片等过期药品,现场不能提供以上品种的购进发票、随货同行单等票据,无法说明其合法来源;该药店还涉嫌处方弄虚作假,违规销售处方药。

  九、对贵州省龙里县福中鼎大药房检查发现,该药店经营 的罗红霉素分散片、阿莫西林克拉维酸钾分散片等部分药品不能提供购进票据、随货同行单及发票,无法说明其合法来源,计算机系统中无相应记录;该药 店内存放有头孢羟氨苄胶囊、炎立消胶囊等100余种过期药品,涉嫌销售劣药。

  十、对贵州省龙里县黔山大药 房有 限公司检查发 现,该药店不能提供购进药品的所有发票,无法说明其合法来源;该药店未核准中药 饮片的经营 范围,其营业场所存放 有番泻叶、当归 等中药 饮片,涉嫌超范围经营药品;该药 店计算机系统有处方自 动生成功能,存在处方弄虚作假可能。

  上述零售药店涉嫌严重违反《中华人 民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》的相关规定,其违法违规经营行为对公众用 药安全带来风险。所在地食品药品监管部门已依法撤销其《 药品经营质量管理 规范认证证书》,对不能说明合法来源的药品一律收缴,立案调查,依法处理。对于销售未经批准生产、涉嫌为假药的,追查产品来源,并依法移送司法机关追究其刑事责 任。

  国家食品药品监督管理总局要求各地零售药店强化自身管理,依法依规经营;要求各地食品药 品监督管理局要继续加强对 零售药店的监督检查, 提高检查的针对性和实效性,督促零售药店持续合规经营;对发 现的违法经营行为严肃查处, 处理结果对外公开。国家食品药品监督管理总局将继续组织对零售 药店进行飞行检查, 严厉打击违法经营行为,切实保障药品质量安全。

  特此通告。


食品药品监管总局
2017年8月7日




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